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2025年版《中國藥典》即將發(fā)布，為及時解答各方對《中國藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)的咨詢，國家藥典委員會發(fā)布第二版《中國藥典》——藥包材標(biāo)準(zhǔn)“監(jiān)護(hù)人”聯(lián)系信息，見附件?！吨袊ぁぁ?

為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，監(jiān)督指導(dǎo)藥用輔料、藥包材生產(chǎn)企···

鑒于藥品包裝系統(tǒng)密封性的研究與評價對無菌藥品的安全性保障極為重要，藥典委組織制定了無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則（征求意見稿）。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用···

關(guān)于藥品包裝用金屬材料和容器指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案的公示（第二次）規(guī)定藥品應(yīng)根據(jù)相容性、安全性、保護(hù)性研究結(jié)果選擇適宜的金屬材料和容器。與玻璃、塑料、膠塞等組12 件配合···

國家藥典委擬修訂9622 藥品包裝用玻璃材料和容器，對藥品包裝用玻璃材料和容器標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行第二次公示。藥品包裝用玻璃材料和容器的生產(chǎn)、使用、包裝、貼簽、運輸和貯存應(yīng)符···

國家藥典委公示藥品包裝用橡膠密封件指導(dǎo)原則、藥品包裝用塑料材料和容器指導(dǎo)原則、藥品包裝用玻璃材料和容器指導(dǎo)原則、藥品包裝用金屬材料和容器指導(dǎo)原則4個標(biāo)準(zhǔn)草案。其中···

江西省局2022年9月20日印發(fā)了《江西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化藥品審評審批促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，于2024年8月對該規(guī)范性文件進(jìn)行了修訂，值得關(guān)注···

關(guān)于公開征求對《化妝品包裝材料相容性試驗評估指南》 團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)意見的通知各有關(guān)單位：根據(jù)《廣東省化妝品質(zhì)量管理協(xié)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作程序》的有關(guān)規(guī)定，由華測檢測認(rèn)證···

為進(jìn)一步優(yōu)化化妝品安全評估管理工作，有序推進(jìn)化妝品安全評估制度實施，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》（···

2023年9月國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于發(fā)布<食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 茶葉>（GB 31608-2023）等85項食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和3項修改單的公告》（2023年第6號）。其···

2024年03月13日，國務(wù)院印發(fā)《推動大規(guī)模設(shè)備更新和消費品以舊換新行動方案》的通知，推動新一輪大規(guī)模設(shè)備更新，加快淘汰落后產(chǎn)品設(shè)備，提升安全可靠水平，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高端化···

2024年1月17日，中國醫(yī)藥包裝協(xié)會發(fā)布了《藥包材質(zhì)量協(xié)議管理指南》，自2024年2月16日起實施。 根據(jù)《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》第六十八條和第六十九條的規(guī)定···